2型糖尿病伴慢性肾脏病发生肾衰竭、心血管事件和死亡风险很高,索马鲁肽(Semeglutide)治疗是否可减轻风险尚不清楚。RCT试验来回答,FLOW试验研究结论发表于近期NEJM(May 24. 2024.at NEJM.org)。
FLOW试验研究人员随机纳入2型糖尿病伴慢性肾脏病患者(定义为估计肾小球滤过率[eGFR]为50-75ml/min/1.73m2.尿白蛋白/肌酐比值[白蛋白以mg计,肌酐以g计]>300和<5000或eGFR为25至<50 ml/min/1.73m2.尿白蛋白/肌酐比值>100和<5000),索马鲁肽(Semeglutide)1mg/w皮下注射或安慰剂治疗。
主要结局:主要肾脏病事件,肾功能衰竭(透析、移植或eGFR <15 ml / min / 1.73 m2), eGFR较基线降低至少50%,或肾脏相关或心血管原因导致的死亡。
预先指定的验证性次要结局进行分层检测。
随机分组3533名研究对象(索马鲁肽组1767名,安慰剂组1766名),中位随访时间3.4年,预先指定的中期分析后建议提前终止试验。索马鲁肽组发生主要结局事件的风险比安慰剂组低24%(331:410首次事件;风险比0.76;95% CI 0.66 ~ 0.88;P = 0.0003)。主要结局肾脏特异性复合结果(风险比0.79;95% CI 0.66-0.94)和心血管原因死亡(风险比0.71;95% CI 0.56-0.89)相似。
所有验证性次要结局均有利于索马鲁肽:索马鲁肽组年平均eGFR斜率较低(表明下降较慢),为1.16 ml / min / 1.73 m2(P<0.001),主要心血管事件风险降低18%(风险比0.82;95% CI 0.68-0.98;P = 0.029),任何原因导致的死亡风险降低20%(风险比0.80;95% CI 0.67 -0.95.P = 0.01)。索马鲁肽组严重不良事件比例低于安慰剂组(49.6%对53.8%)。
因此,索马鲁肽(Semeglutide)降低了2型糖尿病伴慢性肾病患者临床上重要的肾脏结局和心血管原因死亡风险更多信息可添加康安顾问微信咨询: