2016年10月24日，FDA加速批准K药用于PD-L1阳性肺癌患者的一线治疗。
2017年1月11日，FDA受理K药联合化疗用于非鳞非小肺癌患者的一线治疗。
昨天，FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，而且不受PD-L1表达的限制，全线通吃。
这意味着：
新诊断的部分肺癌患者，可以直接使用这种最顶级配置的免疫+化疗的豪华套餐。
PD-1联合化疗治疗肺癌到底有多好？
FDA是基于一个名为Keynote-021的临床试验批准的这个组合用药方案。
临床设计
招募123位晚期初诊的肺癌患者，绝大部分都是肺腺癌患者，60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂，63位患者接单纯的双药化疗。
临床数据
K药联合化疗的有效率是55%，单独化疗的有效率是29%，联合治疗的有效率更高。K药联合化疗的中位无进展生存期是13个月，单独化疗组的PFS是8.9个月，联合治疗能降低47%的疾病进展风险。但是到目前为止，两组患者的生存期好像还没有差别。
副作用
PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹食欲减退等，跟单药化疗比，联合用药组3-4级严重副作用发生的比例略高。
这项研究的进一步的随访结果会在接下来的ASCO年会中报道，到时候我们也会继续跟踪，尤其是生存期的数据。参考文献：
[1]https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-pembrolizumab-combo-for-nsclc[2]Langer CJ et al.Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study.Lancet Oncol. (2016)
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