阿斯利康5月12日宣布,一项代号为PACIFIC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究的中期分析取得积极结果。这项研究纳入了不适合手术(病情III期)的局部晚期NSCLC患者额,患者在接受标准铂类药物化疗及放射治疗后疾病未出现进展,采用 Imfinzi(durvalumab)作为序贯疗法。
中期分析由独立的数据监测委员会进行。结果显示,Imfinzi相比安慰剂可带来具有临床意义的PFS改善,且具有可接受的获益/风险比。PACIFIC研究同时也将OS设为主要终点。阿斯利康将在ASCO大会上公布相关结果。受此消息刺激,阿斯利康当日股价盘中涨幅超过8%。
病情处于III期的肺癌患者占全部NSCLC患者的大约1/3,预后非常差,长期生存率极低。阿斯利康首席医学官、执行副总裁Sean Bohen表示:“局部晚期的肺癌患者不适合接受手术,PACIFIC研究的中期结果令人振奋。我们将尽快跟监管部门沟通,把Imfinzi这一潜力药物推向肺癌患者。此外,我们将继续考察Imfinzi单药使用以及与tremelimumab或其他药物联用的效果。
Imfinzi刚刚于5月2日获得FDA加速批准,用于二线治疗晚期膀胱癌,是全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。
5个PD-1/PD-L1药物目前获批的适应症大类
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