事实上,在两款PD-1抗体所有获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症中,具有指导临床意义的、目前最有价值的疗效预测因子只有PD-L1表达量和MSI-H/dMMR两项!以PD-L1表达量为指导。例如,晚期PD-L1高表达(TPS≥50%)非小细胞肺癌的一线治疗晚期PD-L1阳性(TPS≥1%)非小细胞肺癌的化疗后二线治疗晚期PD-L1阳性(CPS≥10)尿路上皮癌的二线治疗
以MSI-H/dMMR为指导。例如,MSI-H/dMMR型转移性结直肠癌。MSI-H/dMMR型晚期实体瘤(胃癌、胰腺癌、小肠癌、胆道癌等)。进行PD-L1表达量和MSI-H/dMMR检测的意义至少体现在两个方面:
其一,PD-1抗体目前虽然在中国只获批用于非小细胞肺癌(纳武利尤单抗)和恶性黑色素瘤(帕博利珠单抗),但其全部的适应症最后都会登陆中国。想要用上这两款PD-1抗体,最终还是需要PD-L1表达量和MSI-H/dMMR的检测。
其二,晚期癌症患者想用上PD-1/PD-L1抗体,不只有等药物上市后购买这一条路。还可以通过参加相关临床试验接受免疫治疗。这些临床试验也会招募PD-L1高表达或MSI-H/dMMR的实体瘤患者。因此,无论是当下还是未来,这两项检测都是应用PD-1/PD-L1抗体不可或缺的。
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