雷利度胺(瑞复美)是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,但是巩固治疗在适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)新药治疗中的地位尚未阐明。那么雷利度胺维持治疗前先进行VRD巩固治疗,疗效会增加吗?一项研究共招募了1510例65岁MM患者,其中1499例符合入组条件。1211例患者被随机分配至VMP组(505例)或HDM组(1次或2次ASCT)。第2次随机化时,892例符合要求的患者被随机分配至无巩固治疗组(A组,437例)或VRD巩固治疗组(B组,455例)。
VRD巩固治疗组的患者PFS延长,与初次中期分析结果一致。亚组分析显示,R-ISS评分I期和III期,细胞遗传学低危组或HDM随机组的患者VRD巩固后PFS优势仍然保持,但细胞遗传学高危组患者和/或t[14;16](HR=1.06, 95% CI 0.70-1.61)的患者PFS获益丧失。A组和B组R2后的5年OS分别为72%和77%。
VRD组仅出现5%的 CTCAE 4级药物不良反应,主要为中性粒细胞减少(2%)和血小板减少(2%);两组R2后第4年的继发第二原发肿瘤(SPM)实际发生率分别为5%和6%。结论本次中期分析初步结果证实,对于年轻NDMM患者而言,提前先进行VRD巩固治疗再进行来那度胺(瑞复美)维持治疗较单独进行来那度胺维持治疗更能改善患者生存预后。
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