10月12日,恒瑞治疗乳腺癌的重磅新药——吡咯替尼正式上市,同时赠药政策公布:3+3,即买三个疗程援助三个疗程;部分经济困难患者,可免费使用! 据了解,目前吡咯替尼国内售价是:160mg*28片:9960元/盒;80mg*14片:3569元/盒。按每位患者400mg/天计算,一个患者一个月大概需要花费2.5万人民币
在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过 2 线的乳腺癌患者的 II 期临床试验中,吡咯替尼+卡培他滨( 简称“吡咯替尼组”)的客观缓解率为 78.5%,拉帕替尼+卡培他滨(以下简称“拉帕替尼组”)的客观缓解率为 57.1%。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,客观缓解率提升了约 21%。
吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1 个月,拉帕替尼组的中位无进展生存期为7.0 个月。吡咯替尼组的中位无进展生存期比拉帕替尼组显著延长,具有统计学显著意义(P<0.0001)。以EGFR/ERBB2抑制剂来说,马来酸吡咯替尼的国外同类产品有3个,分别是葛兰素史克的Tykerb(拉帕替尼)、 勃林格殷格翰的Gilotrif(阿法替尼)和Puma生物的Nerlynx(来那替尼)。但是阿法替尼与马来酸吡咯替尼的靶点有所不同。对于国内的的乳腺癌患者来说,一款国产抗肿瘤药物的上市绝对是一个好消息,而且临床数据效果很不错,同时原研厂家恒瑞也开展了赠药方案,对于患者来说也能有效减小经济压力。
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