礼来9月27日宣布,FDA批准Emgality(galcanezumab-gnlm)120mg注射液上市,用于预防成人偏头痛发作。Emgality可由患者自行皮下注射,推荐剂量是初次240mg负荷给药(120mg,连续皮下注射2次),之后每月1次120mg。
Emgality不久后即可在美国零售药房销售,礼来表示定价为6900美元/年,相当于每月575美元。这个价格与安进/诺华的Aimovig完全相同。不过礼来提供了患者资助项目(patient support program),有商业保险的人群有机会免费使用Emgality一年。
Emgality和之前获批的Aimovig(安进/诺华,2018/5/17)、Ajovy(Teva/辉瑞,2018/9/14)一样,都是靶向降钙素基因相关肽(Calcitonin gene related peptide,CGRP)的抗体药物。Emgality是FDA近20年来批准的第3款预防偏头痛的新药。
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