近期,着名《Cancer》杂志发布了一项研究,报道了服用易瑞沙超过10年以上的非小细胞肺癌患者的疗效及安全数据。这个病历回顾的报道中,共有191名长期使用吉非替尼的晚期非小细胞肺癌患者,截止数据分析时的2016年9月,仍有75名患者仍长期使用易瑞沙。最终,研究找到79名患者进行了完整病历分析,这些患者平均接受易瑞沙治疗的时间(中位时间)为11.1年, 10年生存率为86%,15年生存率为59%。为什么会发布这样一项研究呢,因为这些患者都很牛,具体牛在哪里呢?
首先当然是长期生存。这些患者在进入ICAP计划前,中位(99位患者里的第50位,)使用易瑞沙的时间为7.8年,在ICAP期间中位治疗的时间是3.5年。如果从最初使用易瑞沙开始算起,这些患者中位用药时间长达11.1年!这些患者从开始用易瑞沙开始算起,10年生存率为86%,15年的生存率59%,意味着超过一半的患者存活可超过15年。如果从确诊肺癌开始算起,最长随访的患者,已经生存超过33年!这跟临床试验中,即便是携带突变的患者,中位用药时间1年左右相比,简直是“超级奇迹”般的存在!
不仅生存期长,安全性也很好。研究经过统计显示,61%(48/79)的患者出现了不良反应,27%的不良反应为严重不良反应。大多数不良反应是因为患者自身的其他疾病或并发症所致。仅21%的患者是由于易瑞沙治疗引起的,而且20%的患者为1-2级,仅1名患者(1%)为治疗引起严重不良反应。易瑞沙的长期治疗中,最常见的不良反应为腹泻(9%),其次是皮疹(6%)。而且没有在这些长期用药患者中观察到用药的晚期(滞后性)毒性,如心脏毒性、中枢神经系统毒性或者出现第二癌症。同时研究记录因为用药引起的不良反应导致的减量或停药发生率都很低。
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