Vizimpro（达克替尼）是近日才获批上市的肺癌药物，一线治疗EGFR19外显因子缺失或21外显因子突变的转移性非小细胞肺癌。这个适应的获批是基于ARCHER 1050研究，在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果中：受试组（接受达克替尼）无进展生存期（PFS）为14.5个月，对比对照组（接受活性对照的治疗）的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。
最关键的总生存期数据，达克替尼中位总生存时间为34.1个月，吉非替尼为26.8个月，整整提高了7.3个月！达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药。携带EGFR基因突变的NSCLC是一种常见癌症，特别是在亚洲人群中。ARCHER 1050的试验结果，意味着达克替尼应该被考虑成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。
虽然ARCHER 1050研究取得了重大突破，但研究中达克替尼（Vizimpro）的毒性是客观存在的，高达66%的患者需要调整剂量。因此，科学家针对这个问题，开展了达克替尼剂量调整试验的回顾性分析研究。通过研究发现，初始剂量使用45mg，在用药几周后，根据患者耐受性可以降低剂量至30mg，不影响疗效，又降低副作用，两全其美！
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