达克替尼是二代不可逆性EGFR-TKI,靶向作用于EGFR/HER1,HER2和HER4。由于达克替尼的不可逆性,从而具有具有更强的药效。那么达克替尼与一代肺癌药物吉非替尼、特罗凯相比疗效如何呢?(1)达克替尼与吉非替尼(易瑞沙)疗效、副作用比较:ARCHER1050研究结果显示,达克替尼与吉非替尼的中位疾病不恶化时间为14.7月vs 9.2个月,疾病控制率为74.9% vs 71.6%,疾病控制率两者差别不大。
在这项研究中,达克替尼降低了41%d的死亡风险,延缓疾病不恶化时间5.5个月。(2)达克替尼与厄洛替尼(特罗凯)疗效比较:ARCHER1009和A7471028两项试验数据的综合分析显示,121例EGFR突变的患者,达克替尼组中位疾病不恶化时间为10.9个月,而厄洛替尼组对应为9.6个月,中位疾病不恶化时间更长。但是疾病总生存期差不多,达克替尼组 26.6 个月,厄洛替尼组24.1个月。
从现以上达克替尼和吉非替尼、厄洛替尼相比的两项研究看,达克替尼的中位疾病不恶化时间较一代EGFR-TKI优势明显。很可能成为一线治疗选择。但二代TKI想要完全替代一代TKI在一线治疗中的地位,可能还为时尚早!因为一代TKI已上市十年,得到临床验证,目前研究只是疾病不恶化时间的延长,还需综合考量总生存是否获益、毒副反应的耐受程度以及经济成本等多方因素。
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