利妥昔单抗（美罗华）对传统疗法无效的狼疮和狼疮肾炎患者有效吗？一项临床研究评估了利妥昔单抗在日本患有系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）的常规免疫抑制治疗难以治愈的患者中的有效性和安全性。符合条件的患者在第1,115,169和183天接受剂量为1,000mg的利妥昔单抗。
并在第一剂利妥昔单抗后进行53周随访。使用BILAG评分评每月评估总体疾病活动。确定LN患者（研究开始时Upr /Ucr≥1.0）并根据美国风湿病学会（ACR）和利妥昔单抗研究的狼疮性肾炎评估提出的标准（LUNAR）评估其肾反应。共34名患者纳入研究。纳入研究的患者至少接受了一剂利妥昔单抗的治疗。
在34名患者中，16名患者（76.5％）实现了疾病活动度评分的减少。在17例LN患者中，依据ACR和LUNAR标准进行评估后狼疮肾炎在用药后反应率分别为58.8％和52.9％。且随着疾病缓解，激素用量逐渐减少。利妥昔单抗（美罗华）耐受性良好，大多数药物不良反应严重程度为1-2级。结论：利妥昔单抗对传统疗法难以治疗的SLE和LN患者有效。
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