转移性前列腺癌往往在内分泌治疗一定时间后逐渐对激素产生非依赖而进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。化疗是CRPC的重要治疗方式,可以改善患者的症状并提高生活质量和延长生存时间。多西紫杉醇(多西他赛,docetaxel)作为CRPC的一线化疗药物,当前已受到越来越多的关注。一项来自德国的随机非劣效性III期试验对间歇多西紫杉醇与维持多西紫杉醇治疗CRPC进行了研究。
该研究将187位患者随机分为间歇性多西紫杉醇治疗或者维持多西紫杉醇治疗,直至暂停治疗。间歇组接受多西紫杉醇12周化疗直至出现临床疾病进展后暂停。该研究主要终点是1年生存率。结果表明:156位符合条件的患者,每组分配78位。维持化疗组与间歇化疗组的1年生存率分别为72.6% 和75.8%、中位OS分别为18.3和 19.3个月。
间歇组1年生存率符合非劣效性标准,但OS却不符合。此外,两组PFS和TTF的差异没有统计学意义。间歇组的中位化疗假期是15周(范围1~69周),占总治疗时间的38%。两组研究的安全性无差异。研究表明:间歇多西紫杉醇化疗在1年生存率上并不劣于连续性治疗。该方式耐受性好,对于CRPC患者来说不失为一个治疗选择。
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