对于EGFR基因敏感突变的患者,既往治疗首选EGFR-TKI,但是今年ASCO会议中,NEJ009研究报告了其研究结果,备受瞩目。NEJ009研究是一项开放标签,随机III期临床试验,旨在评价GCP方案相对于吉非替尼(G)单药在无进展生存期(PFS)、PFS2以及总生存期(OS)中的有效性和安全性。研究显示,虽然GCP相对于G单药表现出更好的PFS,但在PFS2在两组之间没有差异。OS(G药组101事件数,GCP组83事件数)分析显示GCP组患者的中位生存时间长于G药组(52.2个月vs 38.8个月,HR:0.695,P=0.013)。
以往中国研究学者也在此领域进行过相关研究,旨在探索针对EGFR基因突变人群在TKI治疗后是否应该使用化疗,使肿瘤快速缩小,延缓耐药,从而使得OS延长。NEJ009研究的出炉似乎为人们掀开了联合治疗研究的新篇章。通过近些年研究发现, EGFR突变的人群部分会伴有共同突变,而这种共同突变可能对TKI药物的疗效有一定影响,部分患者本身就存在原发耐药,因此化疗的介入会使治疗效果更好。
联合模式也要经过人群筛选。因为化疗是一个细胞毒性的药物,临床中我们看到它的毒性反应非常大,虽然NEJ 009研究中显示这种毒性是可以耐受的,但是我认为针对体力状态较好的患者,或肿瘤负荷比较大,需要肿瘤快速控制的患者,选用联合治疗会更加有益;对于体质较弱、年纪较大,且对生活质量要求较高的患者,单药治疗依然是首要选择。
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