修美乐是艾伯维的一款超级重磅产品,也是全球最畅销的药物,2017年全球销售额高达184亿美元,其中美国以外市场贡献60亿美元,大部分来自欧洲。然而,在欧洲地区,修美乐将于2018年10月16日失去专利保护,目前拥有阿达木单抗生物仿制药的3家公司正在摩拳擦掌,积极筹备10月中旬的产品上市,业界预计修美乐从2019年起在欧洲地区的销售将迅速收紧。
但是通过此次合作,艾伯维将授予山德士关于该药物的非独家授权。药物的授权期是2023年9月30日,在欧盟的大多数国家中,授权期将从2018年10月16日开始。这也就是说,Hyrimoz最快在今年10月16日登陆欧洲市场,但在美国市场,则需要等到2023年9月30日才能上市。
就在最近,艾伯维还与仿制药巨头迈兰(Mylan)达成了专利授权协议。根据协议内容,迈兰的阿达木单抗生物仿制药最早可于2023年7月31日登录美国市场。这也是艾伯维在捍卫修美乐专营权方面实现的三连胜。2017年9月和2018年4月,艾伯维已分别与安进和三星达成和解协议,后两者各自开发的阿达木单抗生物仿制药分别被允许最早在2023年1月31日和2023年6月30日登录美国市场。
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