随着国内外骨质疏松学科的发展,骨质疏松的生物治疗也引起骨质疏松学术领域的关注,而地诺单抗(denosumab)已被国际、多中心、随机、双盲试验达10年之久,2009年被FDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏。地诺单抗是一种人源化可与RNAKL特异性结合的单克隆抗体。
地诺单抗(denosumab)是一种人工合成、完全人源化、可与RNAKL结合的单克隆抗体(IgG2抗体),对人源 RANKL具有很高的亲和力和特异性,是第一种通过抗骨吸收来阻止局部骨质溶解和骨侵蚀的药物,也是至今唯一一个获得批准的靶向针对RANKL的拮抗药。
在2009年,地诺单抗(denosumab)由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏,预防恶性实体瘤骨转移引起的严重的骨疼痛和骨相关事件(skeletal-related events,SREs),如病理性骨折、脊髓压迫综合征等。
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