Loxo Oncology是一家临床阶段的美国生物制药公司，专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予选择性转染期间重排RET激酶抑制剂LOXO-292治疗既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案以及需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者的突破性药物资格（BTD）。
值得一提的是，此次是LOXO-292获得的第3个突破性药物资格。此前，美国FDA于今年9月已授予LOXO-292治疗两种类型癌症的BTD，具体为：1）接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗（全身治疗）的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；2）既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者。
FDA授予LOXO-292治疗三种类型癌症的BTD，均基于一项正在开展的全球性I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。该研究是一项开放标签、多中心研究，在晚期实体瘤患者中开展，包括RET融合阳性实体瘤、MTC及其他携带RET激活的肿瘤。该研究包括两部分：I期（剂量递增）和II期（剂量扩展）。
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