他莫昔芬(tamoxifen TAM)目前是公认的绝经前乳腺癌患者内分泌治疗的首选,大量临床试验及现有指南均表明5年TAM治疗可降低约39%乳腺癌相对复发风险,2017年St.Gallen会议专家投票一致同意将TAM单药作为绝经前HR阳性乳腺癌的标准治疗。然而有研究显示,超过半数乳腺癌患者的复发和死亡出现在5年TAM治疗结束后,那么延长TAM辅助内分泌治疗时长能否给患者带来获益?
2015年早期乳腺癌临床试验协作组(Early Breast Cancer Trialists’CEBCTCG)发表的一项META分析共纳入了9885例早期HR阳性乳腺癌女性患者,应用TAM 5年的复发率12.1%,10年复发率为22.7%,两者的差值为10.6%,提示即使辅助内分泌治疗应用了五年TAM,但停药后仍然有10.6%的人群出现进一步的复发。同时,应用TAM 5年的死亡率是5.8%,10年死亡率是14.2%。说明停用TAM后仍然有8.4%的患者因乳腺癌出现了相关死亡。因此表明,辅助内分泌治疗五年以后,乳腺癌复发和死亡风险应是持续存在的。
ATLAS和aTTom研究 ATLAS研究回答了临床医生所关心的问题——延长TAM治疗效果如何?该研究一共入组12894例已完成5年TAM初始辅助内分泌治疗的早期乳腺癌患者,并随机分为两组:用药延长至10年TAM组(10年组)和停药组(5年组),2012年公布15年的随访结果显示:10年组早期乳腺癌患者5年复发风险相对降低10%(13.1% vs14.5%, RR 0.90),10年复发风险相对降低25%(21.4% vs25.1%,,RR 0.75,P=0.002),10年组早期乳腺癌患者5年死亡风险相对降低3%(5.8% vs 6%,,RR 0.97),10年死亡风险相对降低29%(12.2% vs15%,,RR 0.71,P=0.01),这项研究告诉我们,如果辅助TAM延长至十年,能够显著降低患者的复发率和死亡率。
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