Emgality®的获批，是基于在发作性偏头痛（EM）患者中开展的2项三期临床研究（EVOLVE-1，EVOLVE-2）以及在慢性偏头痛（CM）患者中开展的一项三期临床研究（REGAIN）的数据。在三项研究中，患者随机接受每月一次的安慰剂，初始负荷剂量为240 mg后的Emgality 120 mg或Emgality 240 mg。
主要终点是意向治疗研究人群中双盲治疗期间每月MHD数量与基线的平均变化。数据显示，与安慰剂相比，Emgality横跨偏头痛谱在减少每月偏头痛天数方面表现出临床意义和统计学意义的显著疗效。
此次批准，使Emgality®成为继诺华/安进Aimovig®（erenumab-aooe）和梯瓦Ajovy®（fremanezumab-vfrm）之后上市的第3款靶向CGRP的偏头痛药物。用药方面，Aimovig和Emgality均每月一次皮下注射，Ajovy每月一次或每3个月一次皮下注射，将为患者提供一种差异化的治疗选择。
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