FRESCO研究是国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的呋喹替尼三期临床试验,纳入二线或以上标准化疗失败的转移性结直肠癌患者,以2:1随机入组,最终278例患者进入呋喹替尼联合最佳支持治疗组,138例患者进入安慰剂联合最佳支持治疗组。该研究达到主要终点和所有次要终点,呋喹替尼组患者数据均显著优于安慰剂组,差异均有统计学意义(主要终点中位总体生存时间9.30个月比6.57个月,P<0.001:次要终点无进展生存时间3.71个月比1.84个月,P<0.001;
次要终点客观反应率4.7%比0,P=0.012;次要终点疾病控制率62.2%比12.3%,P<0.001),且前者死亡风险降低35%(风险比为0.65)。且呋喹替尼安全性良好,不良反应可控,未见严重非预期安全信号。因此,呋喹替尼或将成为晚期结直肠癌三线治疗标准用药之一。
据呋喹替尼三期临床研究结果显示,该药可降低患者35%的死亡风险,并可降低患者74%的疾病进展风险。爱优特®(呋喹替尼)为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。
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