达克替尼(Dacomitinib)是新获批治疗肺癌的靶向药物,那达克替尼剂量调整在EGFR突变阳性患者中的疗效与安全性是怎样的呢?在III期ARCHER1050研究中,dacomitinib显示了在EGFR敏感突变阳性患者中疗效显著优于吉非替尼。但对于dacomitinib这样的第二代EGFR TKI,如何降低治疗相关的毒副反应一直是临床亟待解决的问题。
在2018年世界肺癌大会上,吴一龙教授分享了ARCHER1050中dacomitinib剂量调整后的疗效及安全性数据。在227名接受dacomitinib起始剂量45mg qd治疗的患者中,150名患者因治疗相关副反应接受了剂量调整。该研究采用了逐步剂量降低设计,即第一次达克替尼调整为30mg qd。
若仍无法耐受,则二次达克替尼(Dacomitinib)剂量降低至15mg qd。接受剂量调整组 vs. 全部入组患者的中位PFS 为 16.6 vs. 14.7个月,在45mg qd vs. 30mg qd, vs. 15mg qd (最低剂量)剂量组的中位PFS为: 9.1 vs. 12.9 vs. 31.2个月。接受剂量调整组 vs. 全部入组患者的中位OS为: 36.7 vs. 34.1个月。
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