PD-1/PD-L1抗体作为近些年来癌症治疗领域最重要的医学突破，自问世以来便承载了万千医生、患者的希冀，被寄予“将癌症变成慢性病”的厚望。的确，免疫治疗为许多晚期癌症患者带来了长期生存的可能，PD-1/PD-L1抗体使罹患黑色素瘤的美国前总统卡特的脑部转移灶完全消失；PD-1抗体/PD-L1抗体使晚期肺癌患者5年生存率提高4倍；PD-1/PD-L1抗体在多种实体瘤和淋巴瘤中表现出了喜人的临床疗效；
但客观来讲，虽然PD-1针对多种癌症都有效，但不是所有患者都适合，并不是每个人都持有能和癌症谈判的筹码，PD-1/PD-L1免疫治疗在不加筛选的肿瘤患者人群中有效率仅约20%~30%。在这场与癌症的“谈判”中，我们手握着足以致胜的力量——PD-1/PD-L1抗体药物，但缺少一招制敌的保障——生物标志物，而所谓的筹码指的就是动用制胜力量的条件。
关注肿瘤药物治疗领域的患者和家属，对于免疫治疗药物应该都不陌生，O（药）K（药）之所以已经上市就引起如此大的反响，完全是因为他们早已在全球肿瘤治疗领域名声大噪；截止目前，Keytruda和Opdivo经美国食品药品监督管理局（FDA）获批的适应症已经分别多达12个和10个。
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