伏立诺他(Zolinza)是一种口服的HDAC抑制剂,其能阻滞蛋白降解,该药在2006年就获得美国FDA批准治疗皮肤T细胞淋巴瘤。且已经证实伏立诺他单药治疗在众多实体瘤和血液系统肿瘤患者中治疗的安全性。在非霍奇金淋巴瘤和多形性胶质母细胞瘤患者中,伏立诺他作为单药治疗也有一定的治疗效果。
在基础研究中,在治疗前应用伏立诺他能增加多发性骨髓瘤细胞对硼替佐米所诱导的蛋白酶体抑制的敏感性。此外,既往的2期临床研究提示联合伏立诺他和硼替佐米治疗(联合/不联合地塞米松)在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中(包括那些对硼替佐米耐药的患者),能带来40%的客观应答率。
这些前期研究的结果是进行全球范围内多中心临床研究的基础(VANTAGE 088和095),通过这些研究能评估在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中伏立诺他(Zolinza)联合硼替佐米治疗的安全性和有效性。研究结果证实了伏立诺他联合硼替佐米治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤安全可行。
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