目前FDA共批准4种PARP抑制剂上市销售,分别是olaparib(奥拉帕尼)、rucaparib(鲁卡帕尼)、niraparib(尼拉帕尼),Talzenna(talazoparib)17年销售额分别为297、56和109百万美元,合计462百万美元。
2014年12月19日,FDA批准Olaparib用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这是第一种利用合成致死概念获得FDA批准的抗肿瘤药物。2016年12月19日,FDA批准Rucaparib用于治疗携带种系或体细胞BRCA基因突变且至少接受过两种治疗方案的晚期卵巢癌。
2017年03月27日,FDA批准Niraparib用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗,而且无需检测BRCA基因型。2018年10月17日,美国FDA宣布,批准辉瑞(Pfizer)公司的抗癌新药Talzenna(talazoparib)上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Talazoparib是辉瑞公司研发的PARP抑制剂。这是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。
2018 年 01 月,根据OlympiADlinc临床研究结果,FDA 已批准Olaparib用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA 突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的治疗,同时也是PARP抑制剂用于卵巢癌之外其他治疗领域的首个监管提交。
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