帕博西尼是FDA批准的第一款CDK4/6抑制剂,来自辉瑞公司。2015年3月,因为被FDA授予优先审批以及突破性治疗方案而获批上市,目前获批的适应症是用于治疗激素受体阳性(HR+: ER+/PR+),以及Her2阴性的晚期或者转移的乳腺癌,也就是我们刚刚提到的最常见的一种乳腺癌类型。
帕博西尼既获批和芳香酶抑制剂联用作为绝经后妇女乳腺癌的一线治疗方案,也获批了在疾病进展后和氟维司琼(fulvestrant)联用的二线疗法。
帕博西尼上市后,保持着高速的销量增长速度。2017年,全球销量是31.26亿美金,同比增长46%,已经成为辉瑞旗下的重磅药物。尽管帕博西尼目前面临另外两款CDK4/6抑制剂的挑战,但是其前景依然被看好,有分析师预测2022年帕博西尼的销量可达到60亿美金(资料来源:FiercePharma)。
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