上周五(10月26日),美国新泽西州地区法院裁定强生前列腺癌药物Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)美国专利US8822438无效,这一结果与美国专利商标局(USPTO)今年早些时候做出的决定相一致。强生的这份专利计划于2027年到期。有分析人士指出,此次专利被判无效,将为Zytiga的仿制药市场敞开大门,仿制药最早可在10月31日登陆美国市场。
不过强生对其专利US8822438的有效性保持信心。根据之前一份声明显示,该公司已再次向USPTO提交了一份关于重新审理有争议专利的请求,并强调“在上诉结果出来之前商业化推出Zytiga仿制药将被认为是一种危险的行动”。
Zytiga是强生的一款重磅产品,也是强生最畅销的产品之一,该药自2011年上市以来一直统治前列腺癌治疗领域,2017年全球销售额高达25.1亿美元,其中美国市场贡献12.28亿美元。今年前9个月,Zytiga在美国市场的收入进一步增长,达到了14亿美元之多。医药市场调研机构EvaluatePharma之前预测,尽管Zytiga的美国专利将于2018年10月底到期,但由于该药一半以上的销售来自美国以外市场,因此今年的全球销售额会进一步提高,预计将达到31.22亿美元。
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