11月9日,美FDA将对默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗晚期肝细胞癌(HCC)的新适应症申请作出审查决定。昨日(10月30日),FDA已批准了Keytruda联合卡铂-紫杉醇或nab-紫杉醇一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症。
目前,PD-1抗体Keytruda正由默沙东与阿斯利康联合开发,已获批多种肿瘤适应症,包括:黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高癌、胃癌、宫颈癌、原发纵膈大B细胞淋巴瘤。
该药在2017年的全球销售额为38.1亿美元,2018年上半年销售31.3亿美元。据预测,Keytruda在2024年的全球销售额将达126.86亿美元,成为继艾伯维修美乐(Humira)之后的全球第二大畅销药。
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