10 月22 日,J ClinOncol 杂志在线发表了COMBI-AD 研究长期随访结果,证实达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)能够改善Ⅲ期黑色素瘤术后患者的无复发生存(RFS),且该获益不受基线因素影响。
方法:这项Ⅲ期临床研究纳入BRAFV600突变的Ⅲ期黑色素瘤术后患者,随机分配给予12 个月达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗或安慰剂。本次主要报道更新的RFS(主要终点)和无远处转移生存结果,并基于基线疾病分期、淋巴结转移负荷和溃疡状态对RFS进行亚组分析。
结果:治疗组和安慰剂组中位随访时间分别为44 个月、42 个月。3年和4年RFS率在治疗组为59%和54%,安慰剂组为40% 和38% (HR 0.49)。治疗组的无远处转移生存率优于安慰剂组(HR 0.53)。两组预计治愈率为54%对37%。RFS的亚组分析显示治疗获益不受基线因素影响。
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