短短两年多的时间,全球PARP抑制剂的竞争格局发生了非常大的变化。2016年7月,笔者跟踪该靶点时,全球只有1个Olaparib获批,且只用于卵巢癌的四线治疗。而现在:
1、Olaparib在卵巢癌的应用不仅从的四线推到了一线,在乳腺癌领域也有了突破。作为该领域First-in-class的 Olaparib,也是目前获批适应症最广、市场潜力最大的PARP抑制剂。2、继Olaparib之后,另有3个产品(Rucaparib、Niraparib、Talazoparib)相继获批。
Rucaparib作为第二个被FDA批准的PARP抑制剂,不仅在卵巢癌三线治疗领域“拔得头筹”,在二线用药中也获得了一席之地。Niraparib作为当年最大的黑马,如愿以偿地实现了“全球第一个用于卵巢癌二线治疗PARP抑制剂”的梦想。Talazoparib 作为“最强效”的同类药物,成为第二个被FDA批准的用于gBRCA突变型乳腺癌的PARP抑制剂。
新靶点的开发能够吸引大量资本、人才及新型公司的参与,这往往也会导致白热化的竞争格局。准确分析竞争对手,并制定行之有效的开发策略,成为这类药物开发的重中之重。以上4个产品通过“相同适应症的错位性定位”,“不同适应症的差异化布局”成功找到了自己的位置。在国内普遍“盲目跟风”的医药大环境下,这一点弥足珍贵。
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