肝癌分为原发性肝癌和继发性肝癌，包括肝细胞癌（HCC，约占85%-90%）、胆管细胞型肝癌（ICC，约占5%）以及混合型肝癌（HCC-ICC）。HCC是全球第六大癌症，美国2017的发病率为12.5/10万人，五年存活率仅为12.2％。HCC在亚洲更为常见，日本的发病率为40/10万人，而我国每年新发肝癌病例占全球总数的一半以上，肝癌也已成为我国第三大肿瘤致死病因。
全球共4个靶向药被批准用于HCC的治疗，其中3个为抗血管生成类小分子靶向药，获批的单抗类药物仅有Opdivo； 索拉非尼是第一个获批用于肝癌治疗的抗血管生成药物，其自2005年被FDA批准以来，已作为治疗肝癌的一线标准药物在临床应用多年。瑞戈非尼和乐伐替尼于2017年和2018年相继获批，分别作为HCC的二线（索拉非尼治疗后的）和一线疗法。
纳武利尤单抗是首个获批治疗肝癌的免疫疗法。纳武利尤单抗的获批打破了长久以来肝癌治疗手段的局限，也拓宽了人们对于免疫疗法用于肝癌临床治疗的想象。
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