FDA此次批准Lorlatinib上市，是基于Lorlatinib的Ⅱ期临床试验数据。2017年世界肺癌大会WCLC上，辉瑞公司公布了Lorlatinib数据：临床招募227位ALK阳性和47位ROS-1阳性的非小细胞肺癌患者，使用Lorlatinib治疗，剂量100mg，每天一次。
对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者，一线直接使用Lorlatinib治疗：27位患者肿瘤明显缩小，缓解率(ORR)高达90%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%；颅内ORR达到了75%。
对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；
实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS-1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。祝福ALK+的肺癌患者，或许肿瘤成为慢性病将从这里开始。也希望其他靶点也能源源不断的上市更多有效药物，为肿瘤患者带来新的治疗选择。
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