到2017年底,中国已经超过美国,成为世界上CAR-T细胞疗法临床试验最多的国家。然而,中国的临床试验大多是小规模患者的探索性试验,如果考虑到受试者样本量和研究中心的数量,中国的临床试验总体规模仍落后于美国。此外,需要注意的是,在中国招募儿童患者和探索多种适应症方面的临床试验更急迫。
总体而言,中美2国的细胞治疗都处于高速发展的状态,但是中国的发展势头更加猛烈,于此同时这也对中国的监管系统提出了更高的要求。
现阶段而言,美国在CAR-T治疗的临床试验中更加规范,临床试验的结果也更容易让人信服;但是中国在多项癌症中的治疗已经展露峥嵘,不仅仅是在探索更多的靶点,对于CAR-T细胞疗法的多领域探索也在不断地推进,这让我们有理由相信:在监管不断推进的情况下,中国CAR-T细胞治疗的前景要比美国更广阔。
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