Daratumumab是一种靶向CD38的人IgG1k单克隆抗体(mAb),CD38分子在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达。 Daratumumab会触发人体自身的免疫系统来攻击癌细胞,除了直接导致癌细胞凋亡外,还通过多种免疫介导的机制和免疫调节作用快速杀死癌细胞。Daratumumab是首个获批靶向CD38的单抗药物,并且是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。
临床试验中,采用DRd治疗的患者符合预先计划的中期分析中改善了无进展生存期(PFS)主要终点(危险比为0.55,p <0.0001),降低了45%的进展和死亡风险。同时,DRd治疗的患者的中位PFS尚未达到,而单独接受Rd治疗的患者的中位PFS大约为31.9个月。
Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士说:"我们对这些临床数据非常鼓舞,因为这是第五项随机研究,显示将Daratumumab加入多发性骨髓瘤的治疗方案中有显著的益处,第二项研究显示,对于新诊断的多发性骨髓瘤不符合ASCT条件的患者有效。因此,这一数据增加了我们的希望,即Daratumumab可能有一天会在该疾病的初期就能帮助更多的患者。"
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