近日,美国制药巨头辉瑞公司宣布:美国FDA批准第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(Crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(Alectinib)或塞瑞替尼(Ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。
临床显示:1、一线直接使用劳拉替尼的ALK患者,缓解率(ORR)为90%,颅内缓解率(ORR)为75%。2、ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%。3、ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%。
4、对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%。5、对于ROS-1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。如此惊艳的数据显示出劳拉替尼王者属性,更是可以透过血脑屏障对脑转移灶击杀。这表明劳拉替尼是ALK+患者值得期待药物之一。
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