今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显著提高患者的总生存期(OS)。
食管癌是一种难于治疗的癌症类型,肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型:鳞状细胞癌和腺癌。全球范围内,食管癌是第7常见的确诊癌症种类。在2018年,据估计全世界有572000例新食管癌患者,大约508000名患者会因此去世。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抗体疗法,它能够通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,激活T淋巴细胞发现和攻击肿瘤细胞。自从问世以来,Keytruda已经获得批准治疗多种类型的癌症,其中包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤等等。
在名为KEYNOTE-181的随机开放标签3期临床试验中,超过600名食管癌或胃食管连接部肿瘤患者随机接受了Keytruda或者医师选择的化疗药物的治疗。这些患者已经接受过一线疗法并且症状继续恶化。试验的主要终点为在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。试验结果表明,在PD-L1 CPS≥10的患者中,Keytruda达到了试验的主要终点。然而在所有患者中,Keytruda虽然与化疗相比对OS有所改善,但是未能达到统计显著标准。
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