总所周知,卡博替尼(cabozantinib)是一种多靶点的靶向药,在多种癌症治疗中都有应用,而且对骨转移也有疗效。而就在前两天,又传来了卡博替尼的好消息,那就是卡博替尼被欧洲委员会批准作为索拉非尼治疗失败的肝癌患者的二线用药。该项批准是基于一项名为CELESTIAL的国际、安慰剂对照Ⅲ期试验。下边我们一起来看看具体数据吧。
CELESTIAL研究中,欧洲肝细胞癌患者使用卡博替尼治疗后,可以有效延长生存时间和延缓疾病进展。该试验共招募了707肝细胞癌名患者,结果发现,卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月;卡博替尼组客观反应率为4%,安慰剂组则小于1%。疾病控制率分别为64%:33%。
在安全性方面,卡博替尼(cabozantinib)组有68%的患者出现了3-4级不良反应,安慰剂组有36%。手掌红肿异常、高血压、天冬氨酸转氨酶水平升高、疲劳和腹泻是卡博替尼组常见的3-4级不良反应。基于这项研究数据,欧洲委员会批准卡博替尼用于治疗既往索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者。
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