德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。
CHANGE II是一项随机、多中心、开放标签III期研究，入组了中国243例R/M SCCHN患者，评估了EXTREME方案相对于铂类化疗（顺铂+5-FU）用于一线治疗的疗效和安全性。
数据显示，与铂类化疗相比，西妥昔单抗方案延长了无进展生存期（中位PFS：5.5个月vs 4.2个月，HR=0.57，95%CI:0.40-0.80），延长了总生存期（中位OS：10.2个月vs 8.4个月，HR=0.71，95%CI:0.50-0.99），提高了总缓解率（ORR：50%vs 27%）。研究中没有观察到新的或意外的安全发现。这些结果证实了EXTREME方案在这类患者群体中的疗效和安全性。根据该项研究结果，默克已计划向中国国家药品管理局（NMPA）提交申请，以使中国的R/M SCCHN患者可以获得EXTREME方案治疗。
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