有NTRK融合的软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌均对Larotrectinib有反应。Larotrectinib在不同类型的实体瘤中总缓解率(ORR)达75%,且具有持久性,73%的反应持续至少六个月,39%的反应持续一年或更长时间。
今年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据,在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中,larotrectinib能够达到80%的客观缓解率(ORR)。FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)说:“今天的批准标志着治疗癌症的重要转变又向前迈进了一步,它的批准反映了生物标志物在指导药物开发和更有针对性地提供药物方面的应用进展,而我们现在有能力确保正确的病人在正确的时间得到正确的治疗。”
总缓解率(ORR,overall response rate):经过治疗CR+PR病人总数占对于总的可评价病例数的比例。客观缓解率(ORR,Objective Response Rate):指肿瘤缩小达到一定量并且保持 一定时间的病人的比例,包括CR+PR的病例。
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