3月20日,FDA批准了太阳制药的Ilumya,用于适合接受光照或激光治疗的中重度斑块银屑病治疗。Tildrakizumab是一种人源化的IgG1单抗,靶点为IL-23p19,FDA批准Tildrakizumab上市,是基于两项多中心的临床试验,926名患者分别接受100mg本品或安慰剂治疗,12周后,Tildrakizumab治疗组银屑病皮肤面积与严重性指数(PASI)至少下降75%的患者比例(PASI 75)分别为64%和61%,安慰剂组仅分别为6%和6%;
治疗组整体评价法(PGA)评分为0分或1分和至少提高2分的患者比例分别为58%和55%,而安慰剂组仅分别为7%和4%。
虽然银屑病是一个非常庞大的治疗市场,但竞争已经非常激烈,在强生的Tremfya(IL-23抗体)、礼来的Taltz(IL-17A抗体)和诺华Cosentyx(IL-17A抗体)等竞争对手面前,本品在疗效上处于劣势,甚至与阿达木单抗和阿普斯特相比,太阳制药都没有足够的把握,因此本品的销售额在5年内突破10亿美元的可能性不大。
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