今年下半年新的一线靶药乐伐替尼终于国内上市,该药刷新目前的一线有效率。看一下它的疗效。在REFLECT的研究中,乐伐替尼与索拉菲尼头对头比较用于晚期肝癌的一线治疗。有效率ORR是索拉非尼2倍多(24.1%:9.2%),OS两药相当(13.6:12.3月),PFS明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月)。而且按照人群亚组分析显示,中国患者使用乐伐替尼的OS优势更加明显,分别为15.0:10.2个月。是比较适合国人的一类靶药。不良反应与索拉稍微高一些。主要为高血压 (42%),腹泻(39%), 食欲下降(34%),体重下降(31%),乏力(30%), 手足综合征。这个药使用起来按体重走,60kg以下用8mg/d,60kg以上用12mg/d。
国内批准用于既往索拉菲尼耐药的晚期肝细胞肝癌患者。去年在国内上市,目前价格在1万左右。在III期RESOUCE研究中,瑞戈非尼 VS 安慰剂治疗经治晚期肝癌患者,OS分别为10.6:7.8个月,降低了37%的死亡率。ORR:11%:4%,DCR为62%:36%。最常见不良反应(≥30%)是手足皮肤反应、腹泻、口腔粘膜炎、高血压等。
除此之外,AASLD大会报道了肝癌患者肝移植(LT)后接受瑞戈非尼二线治疗的安全性及对预后的影响。试验共入组了28名肝移植术后的肝癌患者。开始瑞戈非尼治疗时,LT的中位时间为3.9年。索拉非尼治疗和索拉非尼停药后的中位时间分别为11.2月和14天。患者均以全剂量开始瑞戈非尼治疗,中位治疗时间5.6月。
试验结果显示,3例(11%)最佳治疗反应的患者局部有改变,10例(36%)患者病情稳定。瑞戈非尼开始和索拉非尼+瑞戈非尼序贯治疗的中位OS分别为13个月和38个月。安全性方面,所有患者均出现至少1次各级别不良反应,最常见的3/4级不良反应为疲劳(25%)和皮肤病(18%),安全性可控。
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