新一代ALK抑制剂塞瑞替尼作为二线治疗选择时，仅凭一项I期临床研究ASCEND-1就获得FDA的批准。这个研究中有部分患者为一代ALK抑制剂耐药的（我们可称之为“耐药株”），在应用二代的塞瑞替尼后能够达到非常好的治疗效果。该研究虽然入组病例不多，大概有二百多例，其中有接近一半的脑转移患者；
但我们发现塞瑞替尼不仅对普通患者有效，而且对脑转移患者也有效，有效率接近70%，符合精准靶向治疗的特点。塞瑞替尼起效也较快，应答时间约为7周，有效控制时间大概是6.9个月，而且颅内转移患者的控制时间和没有颅内转移患者的控制时间基本上接近。
我们知道一代克唑替尼对于脑转移的治疗效果不是很好，那么二代ALK抑制剂既能控制全身的症状，也能对颅内的症状达到一个非常好的控制效果，所以它仅凭一项I期的ASCEND-1临床研究就获得了FDA的批准，我想这是对塞瑞替尼良好治疗效果的肯定。
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