11月26日,大洋彼岸的美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了TRK抑制剂Larotrectinib(商品名Vitrakvi)的上市申请,用于治疗所有携带NTRK基因融合的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。新药获批当然是好事,但医学媒体对“广谱”宣传,却容易让患者产生误会。
Larotrectinib(LOXO-101)是一款全球首个特异性靶向TRK家族蛋白(TRKA,TRKB,TRKC)的药物。此次获批的适应证为所有携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生部位。Larotrectinib的确具有刷屏的实力。
这意味着无论患者是什么癌种,只要有NTRK融合这种突变,都可以接受Larotrectinib治疗。该适应证也是FDA历史上第二次批准基于共同肿瘤标志物的药物适应症(第一次为PD-1抗体用于MSI-H/dMMR实体瘤)。
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