根据美国食品和药物管理局的数据,28日批准的Xospata出自安斯泰来(Astellas Pharma)公司,用于治疗患有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。除了这款药片,美国食品和药物管理局还批准了一种诊断方法来检测这种突变。
美国食品和药物管理局肿瘤卓越中心主任理查德•帕兹杜尔(Richard Pazdur)博士在声明中表示,“大约有25%至30%的AML患者在FLT3基因中发生突变,这些突变可能会导致特别具有侵袭性的疾病形式以及更高的复发风险。”
FDA表示,AML是一种扩散迅速的癌症,它会影响正常血细胞的数量并要求连续输血。Xospata的获批为AML患者提供了新的治疗选择。
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