吉利德科学(Gilead Sciences)旗下 Kite公司的Yescarta是第二款获得FDA批准的CAR-T疗法。在名为ZUMA-1的临床试验中,难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射和为期至少两年的跟踪随访。试验结果表明,在接受治疗两年后,患者(n=101)的总缓解率达到83% ,完全缓解率达到58%。在中值随访期为27.1个月时,39%接受治疗的患者仍然对疗法有响应。在接受疗法12个月后对疗法有响应的患者中,93%的患者在24个月后仍然对疗法保持响应。
诺华(Novartis)公司的Kymriah是第一款获得FDA批准的CAR-T疗法。在ASH年会上该公司公布了两项临床研究的长期随访结果。在名为ELIANA的研究中,Kymriah用于治疗复发/难治性急性淋巴性白血病(ALL)青少年患者。在接受治疗后24个月的数据分析表明,在79名患者中,在接受治疗3个月后的完全缓解率或完全缓解加部分血细胞计数缓解率达到82%。无复发生存率在24个月时为62%。试验尚未达到中位缓解期。
在治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的JULIET研究中,在中位随访期为19个月的患者(n=99)中,总缓解率为54%,其中完全缓解率为40%。试验尚未达到中位缓解期。患者的无复发生存几率在接受治疗后12个月和18个月时均为64%。
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