地诺单抗是一种靶向RANKL的单克隆抗体,可降低晚期实体瘤患者骨骼病变或转移相关的骨骼相关事件,且抗骨转效果明显优于传统双磷酸盐类的药物,该药已获美国FDA批准用于实体瘤骨转的预防和治疗,亦被写进NCCN指南中。
【药物名称】地诺单抗(Xgeva,denosumab)【规格】120mg/1.7ml;溶液【适应症】(1) 预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状。(2) 治疗不适合手术,骨骼系统成熟的骨巨细胞肿瘤患者。(3) 治疗对双磷酸盐抵抗的恶性高钙血症。(4) 用于双磷酸盐类药物治疗不敏感的难治性恶性高钙血症。(5) 限制使用:不用于治疗多发性骨髓瘤患者预防其骨骼相关症状。
临床数据显示,与唑来膦酸相比,地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发骨相关事件(SRE)的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),地诺单抗还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,地诺单抗也可将其疼痛加重时间间隔显著延长。
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