2015年11月13日奥希替尼获FDA批准上市,并于2017年3月24日获CFDA加速审评上市。安罗替尼NSCLC三期时间跨度是从2015年3月4日到2016年8月15日。呋喹替尼因为入组速度慢和计划样本量大等原因,时间跨度是从2015年12月7日至2018年1月30日。由于安慰剂组患者一般中位OS时间仅为6-7个月,2个试验患者出组后的OS数据,不可避免均会受到印度版、中国版奥希替尼的干扰,但两者被干扰的比例肯定是不一样的。
安罗替尼和呋喹替尼都对VEGFR有抑制作用,2015年7月7日,罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀(通用名:贝伐珠单抗)通过CFDA批准,用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗。呋喹替尼研究是在贝伐珠单抗获批肺癌适应症后开展,允许患者既往使用过包含贝伐珠单抗在内的VEGF抑制剂。
而安罗替尼是在贝伐珠单抗获批之前已经开展研究,虽然从CDE官网公布的信息看,入排标准未限定是否允许患者既往使用过这些VEGF抑制剂,但很可能是将贝伐珠单抗、恩度等药物排除在外,避免干扰疗效。
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