新版非小细胞肺癌更新指南推荐达克替尼(Dacomitinib)一线治疗EGFR敏感突变转移性NSCLC患者(1类推荐)。达克替尼是一种不可逆的泛-ErbB抑制剂。一项Ⅲ期研究(ARCHER 1050)评价了Dacomitinib对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示,与吉非替尼比较,接受Dacomitinib患者的PFS显著延长(14.7月vs.9.2月,P<0.001)。
本版更新指南推荐奥希替尼作为一线治疗具有EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案。此推荐基于Ⅲ期临床-FLAURA的研究结果,该研究评价了奥希替尼对比厄洛替尼或吉非替尼一线治疗EGFR突变(无论是否伴有T790M突变)转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
结果显示奥希替尼与厄洛替尼或吉非替尼比较PFS显著延长(18.9月vs.10.2月,P<0.001)。此外奥希替尼组的患者中枢神经系统(CNS)疾病进展事件发生率仅有6%,而厄洛替尼或吉非替尼组的患者CNS进展事件发生率为15%。接受奥希替尼组的3级或以上的不良事件发生率显著低于厄洛替尼或吉非替尼组(34% vs. 45%)。
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