伊匹单抗是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂,也是截至目前上市的唯一一款CTLA-4单抗,是一种单克隆抗体,结合CTLA-4,阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。
伊匹单抗,与纳武单抗(Opdivo,O药)同属BMS公司,因此O+Y联用方案也广泛用于各大临床及试验。该药于2011年3月25日获得美国FDA用于治疗晚期(转移性)黑色素瘤患者,也是第一个被美国FDA批准的用以转移性黑色素瘤治疗的免疫类药物。
2015年10月28日,美国FDA批准伊匹单抗新适应症,批准其作为一种辅助治疗药物用于Ⅲ期黑色素瘤患者,以降低术后黑色素瘤的复发风险。此外在转移性肾癌、淋巴瘤、胰腺癌、前列腺癌、肺癌和膀胱癌等肿瘤疾病有着不错的临床数据。
临床伊匹单抗单药只获批用于转移性黑色素瘤患者的治疗及黑色素瘤术后的辅助治疗,临床更多的是与PD-1单抗(O药、K药)联合用于多种晚期实体瘤的治疗数据,给了我们很大惊喜,近日O+Y联合方案获FDA批准用于治疗中/低风险的、既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者。
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