截止到2018年11月末，FDA已经批准了57个新药（包括NME和BLA），其中用于各种肿瘤适应症的共15个。在这其中较为突出的是辉瑞制药，共有4个抗肿瘤新药获批上市，分别是：
Dacomitinib（Vizimpro）：人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂，治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Talzenna（talazoparib）：FDA批准的第4款PARP抑制剂，用以治疗用于有害或疑似有害胚细胞BRCA基因突变，但是HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Lorbrena（lorlatinib）：第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗在接受克唑替尼（crizotinib）以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展，或在接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
►Daurismo（glasdegib）：口服Hedgehog信号通路抑制剂，也是首款获得FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁以上，或因慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血病（AML）患者。
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