最新的CheckMate 067研究结果,纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗晚期黑色素瘤4年OS率达到61%,成为首个药物治疗获得4年生存率数据的晚期实体瘤。该试验入组2396例了初治BRAF野生型或突变型晚期黑色素瘤患者,分为:314例分配至纳武单抗+伊匹单抗联合组、316例至纳武单抗组、315例至伊匹单抗组。在本次随访4年的分析中,联合组、纳武单抗组和伊匹单抗组mPFS分别为11.5、6.9和2.9个月。
在意向性人群中,联合组、纳武单抗组和伊匹单抗组的中位OS分别为尚未达到、36.9和19.9个月,4年OS率分别为53%、46%和30%。BRAF状态分层:在BRAF突变的肿瘤中分析患者的OS,联合治疗组、纳武单抗组和伊匹单抗组的4年OS率分别为62%、50%和33%;而BRAF野生型患者中,三组的4年OS率分别为49%、45%和28%。
PD-L1表达状态分层:根据患者的PD-L1表达状态进行分析,在PD-L1<5%的患者中,三组的4年OS率分别为52%、45%和28%;在PD-L1>5%的患者中,三组的4年OS率分别为61%、54%和36%。无论PD-L1表达水平,联合组的OS和PFS均显著优于伊匹单抗组;在纳武单抗单药和伊匹单抗的对比中,无论患者的PD-L1表达水平,纳武单抗的PFS显著优于伊匹单抗组;而OS优势仅在部分PD-L1表达的患者中观察到。
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