管腔雄激素受体型是三阴性乳腺癌的雄激素受体表达阳性亚型。靶向雄激素受体治疗是目前三阴性乳腺癌靶向治疗的策略之一。恩杂鲁胺作为第2代雄激素受体抑制剂,通过竞争性地抑制雄激素与受体的结合,抑制雄激素受体核转运、受体与DNA结合,发挥抗肿瘤作用。Traina等开展的恩杂鲁胺治疗雄激素受体阳性晚期三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床研究发现,恩杂鲁胺治疗可获得33%临床获益率。
本次大会上,Lyons等报道恩杂鲁胺在雄激素受体阳性早期三阴性乳腺癌辅助治疗的Ⅱ期临床研究的安全性数据。入组Ⅰ~Ⅲ期雄激素受体表达阳性(≥1%)三阴性乳腺癌患者,完成既定的手术、新辅助、辅助化疗和放疗等治疗方案,辅助治疗期间服用恩杂鲁胺(160mg/d口服)1年,部分患者可服用至2年。2016年5月至2018年1月期间,共入组38例患者,中位年龄53岁(32~80岁),Ⅰ、Ⅱ期患者81%,Ⅲ期患者19%。
35例(92%)接受化疗,其中新辅助化疗49%,辅助化疗51%。29例(83%)接受蒽环类、紫杉类化疗,2例(6%)接受铂类化疗,5例(14%)接受卡培他滨辅助化疗。79%患者接受放疗。雄激素受体>10%为24例(63.2%),雄激素受体≤10%为14例(36.8%)。研究观察到的恩杂鲁胺的不良事件主要有乏力(31.5%)、潮热(21%)、白细胞减少(7.9%)、恶心(5.3%)以及碱性磷酸酶升高(5.3%)。≥3度不良反应为乏力,仅1例(3%)。3例因不良反应下调药物剂量。该研究结果提示,雄激素受体阳性早期三阴性乳腺癌患者使用恩杂鲁胺辅助治疗,安全性好,耐受可。
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